НаТмитС "Enter", Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΉΡ‚ΠΈ ΠΊ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΡŽ

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° для ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ: ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Π° | ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ для ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Π° – MediaPure.Ru

Π‘ΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° дисплСя HDR с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Windows HDR

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° дисплСя HDR (с высоким динамичСским Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ΠΎΠΌ) для ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ с содСрТимым HDR Π½Π° Windows 11 ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π΅. ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ WINDOWS HDR ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π° ΠΈ ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΎΠ½ позволяСт Π½Π°ΡΡ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ² для содСрТимого HDR ΠΈ SDR (стандартный динамичСский Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½) ΠΏΡ€ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ HDR.

Π’Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΡΠΊΠ°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Windows HDR ΠΈΠ· Microsoft Store.

ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ HDR для Windows ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Ρ‚Ρ€ΠΈ шаблона тСстирования, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ рСкомСндуСтся Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠΉ интСрСса ΠΈΠ³Ρ€ HDR (HGIG) для ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΈΠ³Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ интСрфСйса HDR. Π­Ρ‚ΠΈ Ρ‚Ρ€ΠΈ тСста ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚:Β 

  • Π‘Π°ΠΌΡ‹Π΅ Ρ‚Π΅ΠΌΠ½Ρ‹Π΅ Π²ΠΈΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ свСдСния, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡƒΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ.

  • org/ListItem»>

    Π‘Π°ΠΌΡ‹Π΅ свСтлыС Π²ΠΈΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ свСдСния.

  • Максимальная ΡΡ€ΠΊΠΎΡΡ‚ΡŒ дисплСя.

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ‡Π°Π½ΠΈΠ΅: Если Ρƒ вас Π΅ΡΡ‚ΡŒ встроСнный дисплСй, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²ΠΎΡΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΅ Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎ HDR, Π½ΠΎ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ ΠΈΠ³Ρ€Ρ‹ ΠΈ прилоТСния HDR, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠΉΡ‚Π΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ отобраТСния для Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎ HDR Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹> System > Display > HDR«.Β Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ Π»ΠΈ ваш экран ΠΈΠ³Ρ€Ρ‹ ΠΈ прилоТСния HDR, Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «Π’озмоТности отобраТСния» Π½Π° экранС ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² HDR ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡŒΡ‚Π΅, поддСрТиваСтся Π»ΠΈ Π½Π° Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠΌ дисплСС функция HDR. Π”ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ свСдСния см. Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° встроСнного дисплСя для содСрТимого HDR Π² Windows».

ВрСбования

НиТС ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ трСбования ΠΊ использованию прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ WINDOWS HDR.

  • ΠžΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Π°Ρ систСма Windows: Windows 11

  • ΠžΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅: дисплСй с ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΎΠΉ HDR (встроСнный ΠΈΠ»ΠΈ внСшний дисплСй)

  • HDR: Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΎ
    Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ HDR, Π½Π°ΠΆΠΌΠΈΡ‚Π΅ ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΊΡƒ «ΠŸΡƒΡΠΊ», Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ> » ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹> » ,> HDR.

  • Π Π΅ΠΆΠΈΠΌ прилоТСния: ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π² полноэкранном Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠ΅

  • org/ListItem»>

    Π“Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠ°: Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ GPU (трСбуСтся для ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ насыщСнности Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π°)

  • Π”Ρ€Π°ΠΉΠ²Π΅Ρ€ отобраТСния: WDDDM 2.7 ΠΈΠ»ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅ΠΉ вСрсии
    Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ послСдниС Π΄Ρ€Π°ΠΉΠ²Π΅Ρ€Ρ‹ для GPU, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡŒΡ‚Π΅ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ Windows ΠΈΠ»ΠΈ посСтитС Π²Π΅Π±-сайт изготовитСля GPU.Β Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ Windows, Π²Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ > «> клиСнтский ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚ Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π° обновлСния Windows» ,

    Β  Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ Π½Π°ΠΆΠΌΠΈΡ‚Π΅ ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΊΡƒ «ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ».

ИспользованиС прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ WINDOWS HDR

  1. ПослС установки прилоТСния Π½Π°ΠΆΠΌΠΈΡ‚Π΅ ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΊΡƒ «ΠŸΡƒΡΠΊ «, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ Π²Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ «Π’сС прилоТСния>ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ Windows HDR.
    Если Ρƒ вас нСсколько дисплССв, ΡƒΠ±Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ HDR находится Π½Π° дисплСС с ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΎΠΉ HDR.

  2. ΠŸΡ€ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ дисплСя с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… шаблонов тСста (см. Π²Ρ‹ΡˆΠ΅) ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‚Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΠΎΠ»Π·ΡƒΠ½ΠΎΠΊ, ΠΏΠΎΠΊΠ° шаблон тСста большС Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ экранС.

  3. ΠŸΡ€ΠΈ настройкС уровня насыщСнности Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π° содСрТимого SDR ΠΈ HDR ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‚Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΠΎΠ»Π·ΡƒΠ½ΠΎΠΊ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π°ΡΡ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°ΡΡ‹Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ с ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ насыщСнной (ΠΏΠΎ ΡƒΠΌΠΎΠ»Ρ‡Π°Π½ΠΈΡŽ слСва) Π΄ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ насыщСнной (справа).
    ИзмСнСниС насыщСнности Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΈ зависит ΠΎΡ‚ характСристик дисплСя.

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ‡Π°Π½ΠΈΠ΅: На Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… языках Π²Ρ‹ ΡƒΠ²ΠΈΠ΄ΠΈΡ‚Π΅ ссылку Π½Π° Π²Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ линию. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ тСкст отобраТаСтся Π½Π° Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΌ экранС прилоТСния ΠΈ Π½Π° экранС насыщСнности Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π°. Однако Π²Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ линия Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ. ΠœΡ‹ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅ΠΌ Π½Π°Π΄ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ тСкста.

Π•Ρ‰Π΅ нСсколько Π²Π΅Ρ‰Π΅ΠΉ…

НиТС ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎ нСсколько Π·Π°ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠΊ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π²Π΅Ρ‰Π΅ΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²Π°ΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°ΠΈΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ дисплСя с ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΎΠΉ HDR ΠΈ прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Windows HDR.

  • Π‘Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ hdr дисплСи ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π½ΠΎ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‚ Π±Π΅Π· Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ. Однако Π²Π°ΠΌ ΠΏΠΎ-ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ½Π΅ΠΌΡƒ слСдуСт Ρ€Π°ΡΡΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ использования прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Windows HDR Π½Π° дисплСС HDR. Π”ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ свСдСния ΠΎ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ°Ρ… сСртификации hdr display ΠΈ Windows см. Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «Π’рСбования ΠΊ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΡŽ Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎ HDR Π² Windows».

  • ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ HDR для Windows ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ Ρ‚Π°ΠΊ, ΠΊΠ°ΠΊ оТидалось, Ссли ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ HDR ΠΏΠΎ ΡƒΠΌΠΎΠ»Ρ‡Π°Π½ΠΈΡŽ влияСт Π½Π° постработку. Π’Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ эффСкты послС ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ экранного мСню ΠΈ ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΎΠΊ Π½Π° экранС.

  • Π˜ΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠΉΡ‚Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π² Ρ‚Π΅Ρ… ΠΆΠ΅ условиях освСщСния, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для дисплСя HDR.

  • Π‘Π»Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π΅ Π·Π° ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ дисплСя. Если ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ слишком ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ, содСрТимоС HDR Π½Π° дисплСС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²Ρ‹Π³Π»ΡΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ нССстСствСнно ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π³Ρ€ΡƒΠΆΠ΅Π½ΠΎ.

  • Π˜Π·ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ «Π”ΠΎ» ΠΈ «ΠŸΠΎΡΠ»Π΅» ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²Ρ‹Π³Π»ΡΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½ΠΎ Π² зависимости ΠΎΡ‚ дисплСя.

  • Если Π²Ρ‹ Ρ…ΠΎΡ‚ΠΈΡ‚Π΅ ΡƒΠ΄Π°Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΡŒ, созданный с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ прилоТСния ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ WINDOWS HDR, это ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ управлСния Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π°ΠΌΠΈ Π² панСль управлСния.

    НаТмитС ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΊΡƒ « ΠŸΡƒΡΠΊ», Π²Π²Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π΅ ΡƒΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ Π²Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ Π΅Π΅ Π² спискС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ². Π’ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π°ΠΌΠΈ» Π²Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΡƒ « ВсС ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΠΈ», Π²Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΡŒ Ρ†Π²Π΅Ρ‚Π°, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ ΡƒΠ΄Π°Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ Π½Π°ΠΆΠΌΠΈΡ‚Π΅ ΠΊΠ½ΠΎΠΏΠΊΡƒ «Π£Π΄Π°Π»ΠΈΡ‚ΡŒ».

  • ЗапускайтС это ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ настройки дисплСя (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΡŒΡ‚Π΅ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ дисплСй ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚Π΅ ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ).

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ ΠΏΠΎ Ρ‚Π΅ΠΌΠ΅

  • ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° встроСнного дисплСя для содСрТимого HDR Π² Windows

  • ВрСбования ΠΊ дисплСю для воспроизвСдСния Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎ HDR Π½Π° устройствах с Windows

  • org/ListItem»>

    ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ HDR Π² Windows

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ заводской сСртифицированной ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ | Tektronix

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ Ρ„ΠΈΡ€ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Tektronix β€” это Π½Π°ΠΈΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΠΉ способ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ максимальной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ срока ΠΈΡ… слуТбы. КакиС Π±Ρ‹ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½ΠΈ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠ»ΠΈΡΡŒ β€” элСктронныС измСрСния Π² ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π½ΠΎΠ²ΠΎΠΉ схСмС ΠΈΠ»ΠΈ выборочная ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΈΠ· тысяч ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Ρ… β€” Π·Π°Π»ΠΎΠ³ΠΎΠΌ точности Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ соотвСтствия стандартам Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ заводская сСртифицированная ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ Tektronix.

ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΈ

  • ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° характСристик ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ Ρ„ΠΈΡ€ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Tektronix ΠΈ Keithley
  • Π Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° (ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости) для восстановлСния максимальной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ
  • ОбновлСниС ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠΈΠ²ΠΊΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π°
  • МСлкиС Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ нСобходимости
  • Установка Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… ΡƒΠ·Π»ΠΎΠ² обСспСчСния бСзопасности ΠΈ надёТности
  • ΠžΡ‚ΡΠ»Π΅ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… институтов ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
  • Π‘Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ отслСТиваСмой ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ
  • Π’Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ записСй ΠΎΠ± отслСТиваСмости
  • ΠžΡ‚Ρ‡Ρ‘Ρ‚ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ тСстирования (опция)

Удобство

ΠŸΠ»Π°Π½Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Tektronix ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ удобством ΠΈ простотой. ΠŸΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ с ΠΏΠ»Π°Π½ΠΎΠΌ заводской сСртифицированной ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ΅ обслуТиваниС, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ ΠΏΠΎ потрСбности Π²Π½Π΅ ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΠΈ ΠΈ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ сроки обслуТивания. ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π² сСрвисном Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π΅ Tektronix ΠΈΠ»ΠΈ Keithley, Π»ΠΈΠ±ΠΎ нСпосрСдствСнно Π½Π° мСстС установки ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π° с ΡƒΡ‡Ρ‘Ρ‚ΠΎΠΌ Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠ°, прСдоставлСнного ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ. ΠŸΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ увСдомлСния ΠΎ нСобходимости ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΎΡ‚ΡΠ»Π΅ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π²Π°Π»Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ административныС расходы Π½Π° отслСТиваниС ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠΊ Π²Ρ€ΡƒΡ‡Π½ΡƒΡŽ.

Π’Ρ‹Π±Ρ€Π°Π² ΠΏΠ»Π°Π½ заводской сСртифицированной ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½Π΅ пропуститС сроков ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ обСспСчитС ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ оборудования.

Β 

ЗапроситС Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ ΠΏΠ»Π°Π½Π°Ρ… ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ

Β 

Β 

ЭксплуатационныС характСристики

БчитаСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ постоянно, ΠΈΠ· Π³ΠΎΠ΄Π° Π² Π³ΠΎΠ΄ Π΄Π΅ΠΌΠΎΠ½ΡΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ заявлСнныС характСристики. Π›ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΠΌ способом ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ максимальной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ являСтся Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ соблюдСниС Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠ° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π²Π°Π»ΠΎΠ² ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π°. А ΠΊΡ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ слоТный ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€, ΠΊΠ°ΠΊ Π½Π΅ Π΅Π³ΠΎ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ β€” компания Tektronix, Π»ΠΈΠ΄Π΅Ρ€ Π² сСкторС мСтрологичСского оборудования.

БоотвСтствиС стандартам

Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΠ΅ ΠΊ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ Π² соотвСтствии с мСстными ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‰Π΅ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Ρ‹ΠΌΠΈ стандартами. БпСциалисты, Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Tektronix проходят ΡΠ΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ (ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости) Π½Π° соотвСтствиС ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ стандартам:

  • ISO/IEC 17025:2005
  • ANSI/NCSL Z540.1-1994 (R2002)
  • ISO 9001:2008

Π Π΅Π½Ρ‚Π°Π±Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ

Π‘Π°ΠΌΡ‹ΠΌ доступным способом обСспСчСния ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π° заводской сСртифицированной ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ всСго срока слуТбы являСтся ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π΅Π½ΠΈΠ΅ долгосрочных ΠΏΠ»Π°Π½ΠΎΠ² ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Tektronix and Keithley для Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ². БСрвисный ΠΏΠ»Π°Π½ заводской ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ бизнСс ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° ΠΎΡ‚ роста Ρ†Π΅Π½ ΠΈ пСрСрасхода Π±ΡŽΠ΄ΠΆΠ΅Ρ‚Π°.Β  Π’ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ заводской сСртифицированной ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π° Π΄Π°ΠΆΠ΅ доставка ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² послС ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ.

Β 

Β 

Π£Ρ€ΠΎΠ²Π½ΠΈ услуг ΠΏΠΎ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅

ΠŸΡ€ΠΎΠ΄Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ΠΎΠ²
Π’Ρ‹ ΡƒΠΆΠ΅ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΠ»ΠΈ с Π½Π°ΠΌΠΈ Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ Π½Π° обслуТиваниС? ΠŸΡ€ΠΎΠ΄Π»ΠΈΡ‚Π΅ Π΅Π³ΠΎ сСгодня, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ прСимущСствами ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌ обслуТивания Tektronix ΠΈ Keithley.

  • БСсплатная доставка ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈ обслуТивании
  • ДостиТСниС максимальной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ Ρ„ΠΈΡ€ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ высокоточного тСстирования
  • Π’ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ обновлСния ΡƒΠ·Π»ΠΎΠ², ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… Π½Π°Π΄Ρ‘ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ
  • Π‘Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ спСциалисты, Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ Ρ€Π°Π·Π±ΠΈΡ€Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π²ΠΎ всСх тонкостях ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°Β 
  • Π‘ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ простоСв ΠΈ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚ΠΎΠ² Π·Π° счёт профилактичСского обслуТивания

ΠŸΡ€ΠΎΠ΄Π»ΠΈΡ‚ΡŒ сСгодня

БСрвисный ΠΏΠ»Π°Π½ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ

Π—Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ содСрТимоС этой страницы Π² Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚Π΅ PDF.Β 

Π—Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ

Factory Certified vs Commercial Calibration

Compare factory-certified and commercial calibration options to see what is best for your equipment

Learn More

Π‘Ρ‚Ρ€Π°Π½ΠΈΡ†Π° Π½Π΅ Π½Π°ΠΉΠ΄Π΅Π½Π° | ΠΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ лаборатория Π€Ρ€Π΅Π΄Π΅Ρ€ΠΈΠΊΠ°

ΠŸΠ΅Ρ€Π΅ΠΉΡ‚ΠΈ ΠΊ основному ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΡŽ
  • Π˜ΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ
    • Лаборатория ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Π‘ΠŸΠ˜Π”Π°
    • ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° ΠΏΠΎ Π±ΠΎΡ€ΡŒΠ±Π΅ со Π‘ΠŸΠ˜Π”ΠΎΠΌ ΠΈ Ρ€Π°ΠΊΠΎΠΌ
      • Π Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹
        • БСкция рСтровирусной ΡΠ²ΠΎΠ»ΡŽΡ†ΠΈΠΈ
        • БСкция рСтровирусного ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ³Π΅Π½Π΅Π·Π°
        • БСкция взаимодСйствия рСтровирусов с ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°ΠΌΠΈ
        • БСкция вирусной ΠΎΠ½ΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
        • БСкция вирусной устойчивости
      • ядра
        • БиологичСскиС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ Core
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π°
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Π’Π˜Π§
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ исслСдований нСчСловСчСских ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠ²
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ количСствСнной молСкулярной диагностики
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ Ρ…ΠΈΠΌΠΈΠΈ рСтровирусных Π±Π΅Π»ΠΊΠΎΠ²
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ для Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ
        • Π―Π΄Ρ€ΠΎ вирусной ΡΠ²ΠΎΠ»ΡŽΡ†ΠΈΠΈ
    • Π“Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ криоэлСктронной микроскопии
    • ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° Ρ„ΡƒΠ½Π΄Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊ
      • БСкция молСкулярной ΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
      • БСкция ΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΎΠ³Π΅Π½Π΅Ρ‚ΠΈΠΊΠΈ HLA
      • БСкция эпигСнСтики
      • БСкция Π²Ρ‹Ρ‡ΠΈΡΠ»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ структурной Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
    • Π‘ΠΈΠΎΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠΊΠ° ΠΈ Π²Ρ‹Ρ‡ΠΈΡΠ»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ Π½Π°ΡƒΠΊΠ°
      • Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ тСхничСских ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ
      • ΠŸΡ€ΠΎΠ΄Π²ΠΈΠ½ΡƒΡ‚Π°Ρ биомСдицинская Π²Ρ‹Ρ‡ΠΈΡΠ»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ Π½Π°ΡƒΠΊΠ°
    • ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° биофармацСвтичСского развития
      • БиофармацСвтичСскиС возмоТности
      • ΠžΠ±ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ GMP ΠΈ стандартныС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹
    • Лаборатория Π±ΠΈΠΎΡ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
    • Π―Π΄Ρ€ΠΎ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΈ
    • Лаборатория молСкулярной диагностики CLIA
    • Лаборатория клиничСской ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ
    • Лаборатория ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ Ρ†ΠΈΡ‚ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΈΠΈ
    • Лаборатория иммунологичСского ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°
    • Лаборатория ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ молСкулярной Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ
    • Лаборатория рСтровирусологии Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈ ΠΈΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΎΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠΊΠΈ
    • Лаборатория молСкулярной характСристики
    • Лаборатория ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Π½Π΅ΠΉΡ‚Ρ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΠΎΠ²
    • Лаборатория экспрСссии Π±Π΅Π»ΠΊΠΎΠ²
    • Π“Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ° ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ Ρ€Π°Π΄ΠΈΠΎΡ…ΠΈΠΌΠΈΠΈ
    • ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° клиничСских ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² для Π²Π°ΠΊΡ†ΠΈΠ½
    • Лаборатория выдСлСния вирусов ΠΈ сСрологии
  • Π˜Π½ΠΈΡ†ΠΈΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Ρ‹
    • Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ΠΈΠ½Π½ΠΎΠ²Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΈ стратСгичСского партнСрства
    • Π˜Π½ΠΈΡ†ΠΈΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π° РАН
    • Π‘Π΅Ρ‚ΡŒ сСрологичСских Π½Π°ΡƒΠΊ
      • Π¦Π΅Π»ΠΈ
      • Π‘ΠΎΠ°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹
      • Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ сСрологии
      • БСроНовости
    • Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹Ρ… стандартов
      • ИИ ΠΈ Π½Π°ΡƒΠΊΠ° ΠΎ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…
      • Наука ΠΎΠ± Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»Π°Ρ…
      • Анализы Π±ΠΈΠΎΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ²
      • ЭлСктронная микроскопия
      • НанотСхнологии
      • Наука ΠΎ Π±Π΅Π»ΠΊΠ°Ρ…
      • БСрология
    • ΠŸΠ΅Π΄ΠΈΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΎΠ΅ ядро ​​Moonshot
  • РСсурсы
    • ΠΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ криоэлСктронной микроскопии
      • ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° обучСния ΠΊΡ€ΠΈΠΎ-ЭМ NCEF
    • Лаборатория характСристик Π½Π°Π½ΠΎΡ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ
    • Π Π΅ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ
    • Лаборатория характСристики Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»
    • Лаборатория масс-Ρ†ΠΈΡ‚ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΈΠΈ ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ
      • Π€ΠΎΡ€ΠΌΠ° запроса
    • Услуги
  • БотрудничСство
    • ВозмоТности для бизнСса
      • РСгистрация Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ поставщика
    • ΠžΡ„ΠΈΡ развития партнСрства
      • АкадСмичСская Π²ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ
      • ΠœΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹ партнСрства
      • ВСхничСский сСрвис
      • Π’ΠΈΡ‚Ρ€ΠΈΠ½Π° Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ
      • Π›Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅ поисковыС исслСдования
    • Бубподряд ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π΅Π½ΠΈΠ΅
    • Π˜Π½Ρ‚Π΅Π»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ ΡΠΎΠ±ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ стратСгичСскиС соглашСния
  • ΠšΠ°Ρ€ΡŒΠ΅Ρ€Π°
    • Как ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ заявку
    • ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π°
      • Π—Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΠ΅ ΠΈ Π±Π»Π°Π³ΠΎΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ΅
      • ПСнсия ΠΈ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΎΡ…ΠΎΠ΄
      • ΠžΠΏΠ»Π°Ρ‡ΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ отпуск
    • Π‘Ρ‚Π°ΠΆΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ стипСндии
    • Π–ΠΈΠ·Π½ΡŒ сотрудников
    • Π Π°Π·Π½ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΈΠ½ΠΊΠ»ΡŽΠ·ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ
    • НашС общСство
      • Π–ΠΈΠ·Π½ΡŒ Π² ΠœΡΡ€ΠΈΠ»Π΅Π½Π΄Π΅
  • О
    • Миссия
    • Π“Π»Π°Π²Π½Ρ‹Π΅ цСнности
    • ЛидСрство
    • Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ
    • ΠŸΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ

Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ эффСктивной ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ

ΠœΠ°Ρ€ΠΊ Π”ΡƒΡ€ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΠΆ, Quality Systems Compliance LLC

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° опрСдСляСтся ΠΊΠ°ΠΊ сравнСниС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ оборудования с прослСТиваСмым эталонным устройством для опрСдСлСния Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ точности ΠΈ прСцизионности. ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° являСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ· основных Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ производствСнной ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ°ΠΌΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ часто ΠΏΡ€Π΅Π½Π΅Π±Ρ€Π΅Π³Π°ΡŽΡ‚.

ВрСбования ΠΊ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ содСрТатся Π² Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… стандартах, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°Ρ… ΠΈ руководствах. ВрСбования ΠΊ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΏΠΎΡ…ΠΎΠΆΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для обСспСчСния достовСрности Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° ΠΈ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ. НиТС ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° FDA, ΠΊΠ°ΡΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ фармацСвтичСских ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², биологичСских ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских устройств ΠΈ Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°.

21 CFR 211 Π’Π΅ΠΊΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΠ΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ производства Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… лСкарствСнных срСдств

Π‘Π΅ΠΊ. 211.68 АвтоматичСскоС, мСханичСскоС ΠΈ элСктронноС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.

(a) АвтоматичСскоС, мСханичСскоС ΠΈΠ»ΠΈ элСктронноС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΈΠΏΡ‹ оборудования, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ связанныС с Π½ΠΈΠΌΠΈ систСмы, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ свою Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΡŽ, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΏΡ€ΠΈ производствС, ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅, ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ лСкарствСнного ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°. Если Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΎΠ½ΠΎ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ рСгулярно ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ, ΠΈΠ½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π² соотвСтствии с письмСнной ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠΎΠΉ, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½ΠΎΠΉ для обСспСчСния Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹. Π”ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ ΠΏΠΈΡΡŒΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ записи этих ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΎΠΊ ΠΈ инспСкций.

902:42 сСк. 211.160 ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования.

(4) ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ², Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ Π·Π°ΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… устройств Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΊΠΈ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ Π² соотвСтствии с установлСнной письмСнной ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠΎΠΉ, содСрТащСй ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ указания, Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ точности ΠΈ прСцизионности, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΈΡΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ полоТСния Π² случаС ΠΏΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡˆΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ точности Π½Π΅ ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π΅Π½Ρ‹. ΠŸΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹, Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹, Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ ΠΈ Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ устройства, Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ установлСнным тСхничСским условиям, Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ.

сСк. 211,194 Π›Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅ записи.

(d) Π”ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Π΅ΡΡ‚ΠΈΡΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π½Ρ‹Π΅ записи ΠΎ пСриодичСской ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ², Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΈ Π·Π°ΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… устройств.

21 CFR 606 Π”Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ надлСТащая ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ° производства ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΈ ΠΈ Π΅Π΅ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²

Π‘Π΅ΠΊ. 606.60 ΠžΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.

(b) ΠžΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠΈΡ‚ наблюдСнию, стандартизации ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅.

сСк. 606.100 Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹.

(b) УчрСТдСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈ ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΈΡΡŒΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ стандартныС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹.

(15) Π“Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ тСхничСского обслуТивания ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ оборудования.

сСк. 606 160 записСй.

(5) ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ контроля качСства:

(i) ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΈ стандартизация оборудования.

21 CFR 820 Π Π΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ систСмы качСства

Π‘Π΅ΠΊ. 820.72 Π˜Π½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.

(a) ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ инспСкционного, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ оборудования. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ всС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ мСханичСскоС, Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ элСктронноС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ для своих Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈ способно Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ достовСрныС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹, ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΡΡ€Π½ΡƒΡŽ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ ΠΈ тСхничСскоС обслуТиваниС оборудования. ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ полоТСния ΠΏΠΎ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ, консСрвации ΠΈ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ оборудования, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ использованию. Π­Ρ‚ΠΈ дСйствия Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹.

(Π±) ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°. ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ направлСния ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ точности ΠΈ прСцизионности. Когда ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Ρ‹ точности ΠΈ прСцизионности Π½Π΅ ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ прСдусмотрСны ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΈΡΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ полоТСния для восстановлСния ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΈΠΌΠ΅Π»ΠΎ Π»ΠΈ мСсто ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ΅-Π»ΠΈΠ±ΠΎ нСблагоприятноС влияниС Π½Π° качСство устройства. Π­Ρ‚ΠΈ дСйствия Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹.

(1) ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ стандарты. ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ стандарты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ оборудования, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΌ стандартам. Если Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ стандарты нСцСлСсообразны ΠΈΠ»ΠΈ нСдоступны, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ нСзависимый воспроизводимый стандарт. Если ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΠΎΠ³ΠΎ стандарта Π½Π΅ сущСствуСт, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΠΉ стандарт.

(2) ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ. Π˜Π΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ оборудования, Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π»ΠΈΡ†ΠΎ, Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‰Π΅Π΅ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΡƒΡŽ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ, ΠΈ Π΄Π°Ρ‚Π° ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹. Π­Ρ‚ΠΈ записи Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π΅ оборудования ΠΈΠ»ΠΈ рядом с Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ доступны пСрсоналу, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΈ Π»ΠΈΡ†Π°ΠΌ, отвСтствСнным Π·Π° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ оборудования.

21 CFR 1271 ΠšΠ»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ, Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ Π½Π° основС ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ ΠΈ Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ 902:42 сСк. 1271.200 ΠžΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.

(c) ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° оборудования. Π’Π°ΠΌ, Π³Π΄Π΅ это умСстно, Π²Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ рСгулярно ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² соотвСтствии с установлСнными ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°ΠΌΠΈ ΠΈ Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠΈ всС Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅, мСханичСскоС, элСктронноС ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, измСрСния ΠΈ тСстирования.

(d) Π˜Π½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΠΈ. Π’Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ рСгулярно ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ чистоты, санитарной ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ соблюдСниС ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΡ‹Ρ… Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΠΎΠ² тСхничСского обслуТивания оборудования.

(e) Записи. Π’Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈ вСсти записи ΠΎΠ±ΠΎ всСх опСрациях ΠΏΠΎ тСхничСскому ΠΎΠ±ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ, чисткС, Π΄Π΅Π·ΠΈΠ½Ρ„Π΅ΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… дСйствиях, выполняСмых Π² соотвСтствии с Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΠΌ. Π’Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ записи ΠΎ Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½Π΅ΠΌ тСхничСском обслуТивании, очисткС, Π΄Π΅Π·ΠΈΠ½Ρ„Π΅ΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… дСйствиях Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ рядом с Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ записи доступными для Π»ΠΈΡ†, отвСтствСнных Π·Π° Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ этих дСйствий, ΠΈ для пСрсонала, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅. Π’Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ вСсти ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ использования ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Ρ‹ оборудования, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ HCT/P, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ с этим ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ.

Π”ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Π΅ΡΡ‚ΠΈΡΡŒ записи ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ.

ΠžΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π·Π°Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ для ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° ΠΈ измСрСния Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ. Π’Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½Ρ‹Π΅ прилоТСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ‹ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ использованиСм ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости, послС внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ΅ обСспСчСниС ΠΈΠ»ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅.

ΠšΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΈ дСйствия, связанныС с Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΈ ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠΏΠΎΡ€Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ риску, связанному с использованиСм ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ влияниС Π½Π° ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ спСцификациям.

Π”ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Π΅ΡΡ‚ΠΈΡΡŒ записи ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… ΠΈ β€‹β€‹Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Ρ… дСйствиях послС Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ.

Π˜Π½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ наблюдСния

Π’ Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ 2019 ΠΈ 2020 Π³ΠΎΠ΄ΠΎΠ² Π½Π° вопросы, связанныС с ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΠΎΡΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π½ΠΎ 4,8% инспСкционных наблюдСний FDA 483. Π’ Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π΅ 1 прСдставлСны сводныС Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ инспСкционных наблюдСний FDA 483 Π·Π° 2019 ΠΈ 2020 Π³ΠΎΠ΄Ρ‹.

ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°

ВсСго наблюдСний

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°

НаблюдСния

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°

ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚

Π€Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ†Π΅Π²Ρ‚ΠΈΠΊΠ° 21 CFR 211

2 939

189

6,4%

Π‘ΠΈΠΎΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ 21 CFR 606

155

15

9,7%

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ 21 CFR 820

2 976

98

3,3%

Π’ΠΊΠ°Π½ΠΈ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° 21 CFR 1271

361

5

1,4%

Β 

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 1: FDA 483 Π˜Π½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ наблюдСния Π·Π° 2019 Π³. ΠΈ 2020.

Π’ Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ инспСкционныС наблюдСния FDA 483, связанныС с ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ, ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ±Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ 4,8% наблюдСний, ΠΏΠ»ΠΎΡ…ΠΎ управляСмая ΠΈΠ»ΠΈ запущСнная ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ большСС влияниС Π½Π° Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ принятиС Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ ΠΎ выпускС, Π²Π΅Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… ΠΊ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Π°ΠΌ, нСблагоприятным событий, ΠΏΠΎΠ»Π΅Π²Ρ‹Ρ… исправлСний ΠΈ ΠΎΡ‚Π·Ρ‹Π²ΠΎΠ², Π²Π΅Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… ΠΊ Π΄Π°Π»ΡŒΠ½Π΅ΠΉΡˆΠ΅ΠΌΡƒ риску нСсоблюдСния. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, организация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ понСсти ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ финансовыС ΠΏΠΎΡ‚Π΅Ρ€ΠΈ ΠΈΠ·-Π·Π° Π±Ρ€Π°ΠΊΠ°, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΊΠΈ, ΡƒΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… возмоТностСй, исправлСния ΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Ρ€ΠΈ общСствСнного довСрия.

ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ

ЭффСктивная ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° сначала ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠ΅ элСмСнты Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹. Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ элСмСнты Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹: элСмСнты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для принятия Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎ выпускС (качСствС), элСмСнты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для установки критичСских ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² процСсса, элСмСнты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° критичСских условий процСсса (ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды), ΠΈ элСмСнты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для провСдСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ, связанных с ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠΌ, процСссом, конструкциСй. Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ΅/Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ/ΠΊΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ.

Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для принятия Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎ выпускС (качСствС) ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для утвСрТдСния ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΡƒΠ·Π»ΠΎΠ², сборок ΠΈ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ, производствСнном ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»Π΅, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ для обСспСчСния соотвСтствия Π·Π°Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ установлСнным спСцификациям.

Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для установки критичСских ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² процСсса, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹. Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π·Π°Π΄Π°ΡŽΡ‚ критичСскиС ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ процСсса, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°, Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅, врСмя ΠΈ Ρ‚. Π΄., ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ элСмСнтов, ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для управлСния процСссом, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ соотвСтствиС Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… процСсса Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ спСцификациям.

Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° критичСских условий процСсса (ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды), Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹. Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для контроля критичСских условий процСсса, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΏΠ°Π΄ давлСния, Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΠΈ Π²Π»Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ элСмСнтов, ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для контроля критичСских условий процСсса, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ соотвСтствиС Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… процСсса Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ спСцификациям.

Π­Π»Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для выполнСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ, связанных с ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ, процСссом, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΎΠΉ/Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ/ΠΊΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ конструкции оборудования, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚ Ρ‚Π΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для утвСрТдСния ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΡƒΠ·Π»ΠΎΠ², сборок ΠΈ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, установки критичСских ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² процСсса ΠΈ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° критичСского процСсса (ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды). ) условия.

Волько для справки ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π½Π΅ трСбуСтся

ΠŸΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для получСния Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ, Π° ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ для получСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ состоянии, Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ. Π’ Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π΅ 2 ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ, Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ.

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π½Π΅ трСбуСтся

ВрСбуСтся ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°

Π¨Ρ‚Π°Π½Π³Π΅Π½Ρ†ΠΈΡ€ΠΊΡƒΠ»ΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° соотвСтствиС прослСТиваСмому стандарту ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΌ использованиСм

Π¨Ρ‚Π°Π½Π³Π΅Π½Ρ†ΠΈΡ€ΠΊΡƒΠ»ΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° соотвСтствиС прослСТиваСмому стандарту ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΌ использованиСм

Π’ΠΎΠ»ΡŒΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ для основного обслуТивания

Π’ΠΎΠ»ΡŒΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ для провСдСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΉ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ ΠΈ инспСкции

ВСсы, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для опрСдСлСния ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… расходов (Π½Π΅ для измСрСния качСства)

ВСсовая шкала, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠ°Ρ для опрСдСлСния критСрия качСства Β«Π³ΠΎΠ΄Π΅Π½/Π½Π΅ Π³ΠΎΠ΄Π΅Π½Β»

ΠœΠ°Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€, ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ количСство Π³Π°Π·ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π°Π·ΠΎΡ‚Π° Π² Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅

ΠœΠ°Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€, Π³Π΄Π΅ процСсс Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ давлСния для ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹

Π ΡƒΠ»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠ°Ρ для измСрСния Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±Ρ‹ Π²ΠΎΠ΄ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ систСмы

Π ΡƒΠ»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠ°Ρ для измСрСния ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π΄Π΅Ρ‚Π°Π»ΠΈ для опрСдСлСния ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² качСства Β«Π³ΠΎΠ΄Π΅Π½/Π½Π΅ Π³ΠΎΠ΄Π΅Π½Β»

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 2: ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π½Π΅ трСбуСтся/трСбуСтся ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°.

Π•Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ простой тСст, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ½Π΅ нравится ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ для опрСдСлСния нСобходимости ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ этого простого тСста: Ссли элСмСнт Π±Ρ‹Π» Π·Π°ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ (Π½Π΅ Π²ΠΈΠ΄Π΅Π½), ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π»ΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π°ΡΡ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈ ΡƒΠΏΡ€Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ процСссом? Если ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π½Π° любой ΠΈΠ· этих вопросов, элСмСнт Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½; Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ случаС ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π½Π΅ трСбуСтся.

ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ оборудования

ВсС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ. ВсС элСмСнты, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΡƒΡŽ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ с ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ. НСкоторыС ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ элСмСнты ΠΏΠΎ сСрийному Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ. Однако я ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°ΡŽ ΠΏΡ€ΠΈΡΠ²ΠΎΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌΡƒ элСмСнту ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΡ€.

НапримСр: A-NNNN, Π³Π΄Π΅ A β€” символ, присвоСнный ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»Ρƒ (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, P β€” производство, L β€” лаборатория, M β€” обслуТиваниС), Π° NNNN β€” Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‹Ρ€Π΅Ρ…Π·Π½Π°Ρ‡Π½Ρ‹ΠΉ порядковый Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ ΡƒΠΏΡ€ΠΎΡ‰Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°Π΅Ρ‚ Π²Π²ΠΎΠ΄ Π΄Π»ΠΈΠ½Π½Ρ‹Ρ… сСрийных Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠ².

Для элСмСнтов, Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΊΡ€Π΅ΠΏΠ»Π΅Π½Ρ‹ этикСтки, ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ элСмСнты ΠΊΠ°ΠΊ Β«Π’ΠžΠ›Π¬ΠšΠž Π”Π›Π― Π‘ΠŸΠ ΠΠ’ΠšΠ˜Β» ΠΈΠ»ΠΈ Β«ΠšΠΠ›Π˜Π‘Π ΠžΠ’ΠšΠ НЕ Π’Π Π•Π‘Π£Π•Π’Π‘Π―Β». Π˜Π½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ Π½Π΅ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ, ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²Ρ‹Π·Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ‹ Π²ΠΎ врСмя инспСкций Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΈ сСртификационных Π°ΡƒΠ΄ΠΈΡ‚ΠΎΠ².

Если Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ этикСтку нСпосрСдствСнно Π½Π° ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ·-Π·Π° Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π°, ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡Π΅ΠΉ срСды (масло, ΠΆΠΈΡ€, Ρ…ΠΈΠΌΠΈΠΊΠ°Ρ‚Ρ‹, Π²ΠΎΠ΄Π° ΠΈ Ρ‚. Π΄.), этикСтку ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° футлярС ΠΈΠ»ΠΈ полиэтилСновом ΠΏΠ°ΠΊΠ΅Ρ‚Π΅.

Π—Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅

ΠšΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° являСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ· основных Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ производствСнной ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ. ЭффСктивная ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° сначала ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠ΅ элСмСнты Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹. ВсС ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ. ΠŸΠ»ΠΎΡ…ΠΎ управляСмая ΠΈΠ»ΠΈ запущСнная ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ принятиС Π½Π΅Π²Π΅Ρ€Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ ΠΎ выпускС, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ‚ ΠΊ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Π°ΠΌ, нСблагоприятным событиям, исправлСниям Π½Π° мСстС ΠΈ ΠΎΡ‚Π·Ρ‹Π²Π°ΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ‚ ΠΊ Π΄Π°Π»ΡŒΠ½Π΅ΠΉΡˆΠ΅ΠΌΡƒ риску соотвСтствия.

Π― Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³Ρƒ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‡Π΅Ρ€ΠΊΠ½ΡƒΡ‚ΡŒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ создания Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ для управлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠΎΠΉ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ. ΠšΠΎΠ½Ρ†Π΅ΠΏΡ†ΠΈΠΈ, прСдставлСнныС Π² этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° основС отраслСвой ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ, руководящих Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ.

Об Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π΅

ΠœΠ°Ρ€ΠΊ АллСн Π”ΡƒΡ€ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΠΆ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π» ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΎΠΌ, ΠΏΠ΅Π΄Π°Π³ΠΎΠ³ΠΎΠΌ, ΠΊΠΎΠ½ΡΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Π½Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΈ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ. Он являСтся ΡƒΠΏΡ€Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π³Π»Π°Π²Π½Ρ‹ΠΌ ΠΊΠΎΠ½ΡΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Π½Ρ‚ΠΎΠΌ Π² ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ Quality Systems Compliance LLC, стипСндиатом ASQ ΠΈ стипСндиатом SRE. Durivage Π² основном Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚ с компаниями Π² отраслях, Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… FDA (мСдицинскиС устройства, Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°, Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ ΠΆΠΈΠ²ΠΎΡ‚Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ†Π΅Π²Ρ‚ΠΈΠΊΠ°), удСляя особоС Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Π²Π½Π΅Π΄Ρ€Π΅Π½ΠΈΡŽ, ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π³Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, обновлСниям ΠΈ ΠΎΠ±ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ систСм управлСния качСством.

Π’Π°Ρˆ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΌ

    Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

    Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *